Die ViMREX GmbH entwickelt Verfahren zur Behandlung und Prävention von Tumoren, insbesondere für Tumoren, die durch humane Papillomaviren (HPV) versursacht sind.

Das Unternehmen wurde 2021 auf der Basis von langjähriger akademischer Forschung in der Arbeitsgruppe „Angewandte Tumorbiologie“, einer Abteilung am Universitätsklinikum Heidelberg und klinischer Kooperationseinheit des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ), gegründet.
Mit seiner umfassenden Erfahrung im Bereich der translationalen Forschung hat das ViMREX Team enge Kollaborationen mit verschiedenen nationalen und internationalen Partnern etabliert, sowohl im Bereich von Forschung & Entwicklung als auch im regulatorischen Bereich der Arzneimittelentwicklung.

Wir suchen aktuell nach einem/r engagierten Projektmanager/in (m/w/d), der/die unser Team bei der Durchführung von klinischen Studien und Unternehmensangelegenheiten unterstützt

• Projektmanagement in klinischen Studien entsprechend nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (insbesondere AMG/EU-CTR), mit einem Fokus auf den untenstehenden Aspekten
• Management und Kontrolle von Aufgaben im Rahmen der Sponsorenverantwortlichkeiten bei klinischen Studien (z.B. Risikomanagement, Monitoring, Qualitätskontrolle, Projekt- und Budgetpläne, Prüfung von zentralen Studiendokumenten, regulatorischer „Greenlight“-Prozess etc.)
• Zentraler Kontakt für das Projektmanagement/weiteres Personal bei Partnern (z.B. klinische und analytische Auftragsforschungsunternehmen (CROs))
• Vorbereitung und Pflege von studienspezifischer Dokumentation bzw. Koordination dieser Aktivitäten in Abstimmung mit Vendoren
• Management von Vendoren (einschließlich Qualifizierung, Kommunikation und Kontrolle sowie Organisation von Studienmaterial)
• Beteiligung bei der Vorbereitung und Weiterentwicklung von (prä-)klinischen Studiendesigns und Prozessen
• Vorbereitung und Pflege von unternehmensspezifischer Dokumentation
• Ablage/Archivierung von studien- und unternehmensspezifischer Dokumentation
• Weiterentwicklung von SOPs in Koordination mit dem Qualitätsmanagement der Firma

• Unterstützung der Unternehmensführung bei administrativen Aspekten

• Ein erfolgreich abgeschlossenes natur- oder lebenswissenschaftliches Studium, z.B. Medizin, Pharmazie, Biotechnologie, oder eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung in diesem Bereich
• Erfahrung in der klinischen Forschung wünschenswert
• Mehrjährige Erfahrung im klinischen Projektmanagement oder angrenzenden Tätigkeitsfeldern (z.B. als klinischer Monitor, PMA) von Vorteil
• Fundiertes Wissen über regulatorische Anforderungen für die Durchführung von klinischen Studien (insbesondere AMG, EU-CTR, ICH-GCP)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Vertiefte Anwenderkenntnisse in MS-Office, insbesondere Word und Excel
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Fähigkeit zum Arbeiten in multidisziplinären und multinationalen Teams
• Hohes Maß and Gewissenhaftigkeit, Sorgfalt, Eigeninitiative und Verlässlichkeit
• Begeisterung, in einer innovativen Start-Up Umgebung zu arbeiten

• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit für Home-Office
• 30 Urlaubstage / Jahr (bei Vollzeitbeschäftigung)
• Kollegiale Arbeitsatmosphäre und intensiv betreute Einarbeitung
• Förderung Ihrer individuellen beruflichen Entwicklung und Qualifizierung
• Möglichkeit, die weitere Entwicklung eines dynamischen Start-Up Unternehmens aktiv mitzugestalten und Einblicke in verschiedene Arbeitsfelder bei der (prä-)klinischen Arzneimittelentwicklung zu erhalten